Россия может оказаться без новых импортных лекарственных препаратов, в том числе вакцин, из-за изменения правил их сертификации, пишет «Коммерсантъ». Причина заключается в правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января — зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, но такими полномочиями не было наделено ни одно из действующих российских учреждений. Для работы российского инспектората попросту отсутствует правовая база: получить сертификат негде и не у кого.
Россия может оказаться без новых импортных лекарственных препаратов, в том числе вакцин, из-за изменения правил их сертификации, пишет «Коммерсантъ». Причина заключается в правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января — зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, но такими полномочиями не было наделено ни одно из действующих российских учреждений. Для работы российского инспектората попросту отсутствует правовая база: получить сертификат негде и не у кого.
Из-за того, что до сих пор нет процедуры проверки соответствия иностранных компаний новым требованиям, на российский рынок в этом году могут не попасть 50 новых препаратов и столько же дженериков. В частности, по данным газеты, сертификацию до сих пор не прошли сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей. Производители предупредили, что ситуация может привести к эпидемии.
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
