Состав детской вакцины от коронавируса будут менять

В России после регистрации планируется обновить состав вакцины против коронавируса для детей от 6 до 11 лет, рассказал ТАСС директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

Он пояснил, что эту вакцину подали на регистрацию для того, чтобы в дальнейшем обновить ее состав, благодаря постановлению правительства, позволяющее при необходимости оперативно обновлять штаммовый состав вакцин от коронавируса.

Для изменений в регистрационном досье на вакцины против коронавирусной инфекции в части смены штаммового состава, согласно постановлению правительства, нужно будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки иммуногенности и реактогенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены для проведения клинических исследований без утверждения протокола.

Также разработчик должен предоставить гарантийное письмо о проведении клинического исследования для демонстрации безопасности и эффективности нового варианта вакцины.

Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ

При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.