Росздравнадзор изымет более 40 тыс. упаковок преднизолона индийского производства.
Росздравнадзор изымет более 40 тыс. упаковок преднизолона индийского производства.
Крупную партию гормонального препарата преднизолон отозвал Росздравнадзор. Это три серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения "Преднизолон Эльфа" производства "Индус Фарма Пвт. Лтд" (Индия), сказано в письме Росздравнадзора. Среди причин для отзыва называются механические включения в растворе для инъекций, пишут "Известия".
Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев заявил, что трудно судить об опасности этой конкретной партии, но обнаружение любых включений в растворе считается обязательно браком.
Он указал, что механические включения бывают разной природы - это может быть и изменение цвета препарата, и выпадение осадка, и наличие инородных элементов в нем, например, осколков стекла. Поэтому в любом случае препарат будет изъят.
Источники издания сообщили, что из-за "механических включений" объем отбракованной продукции составил более 40 тыс. упаковок. Препарат при этом попал и в госучреждения, в частности, на Московскую областную станцию скорой помощи.
Препарат поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа" из Балашихи. С препаратом от этого производителя это не первая проблема. Сам НПЦ "Эльфа" в декабре 2022 года принял решение об отзыве продукции "Индус Фарма Пвт. Лтд", сообщил Росздравнадзор в своем письме. Речь шла именно о "Преднизалоне Эльфа" и нарушения, о которых поставщик заявил, были такие же - в описании и наличии механических включений.
Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
