Российский противоопухолевой препарат прошел первую фазу испытаний.
Российский противоопухолевой препарат прошел первую фазу испытаний.
Первую фазу клинических исследований успешно прошел первый российский противоопухолевый препарат, созданный на основе генно-модифицированного онколитического вируса, его безопасность и эффективность подтверждена, рассказали РИА Новости в среду в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.
Препарат разработали в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центр "Вектор" Роспотребнадзора в партнерстве с ООО "Онкостар".
В научном институте казали, что фаза I клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact завершилась. Испытания подтвердили не только его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы.
Цель первой фазы клинических исследований состояла в оценке переносимости, безопасности и фармакокинетических параметров препарата. Врачи сначала вводили его однократно разным пациентам, а затем рассматривали, как на многократное введение реагирует организм. Пациенты на втором этапе фазы получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю. Испытания подтвердили, что препарат безопасен и не токсичен для пациенток и вместе с тем вызывает положительный терапевтический эффект, отметили в ИХБФМ СО РАН.
Пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания, принимали участие в исследовании. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата примерно у 55% пациенток врачи наблюдали стабилизацию процесса и уменьшение размеров опухоли. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко второй фазе испытаний, отмечает один из авторов разработки, завлабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимир Рихтер.
Сконструирован противоопухолевый лекарственный препарат на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Из генома вируса ученые вырезали два участка, отвечающие за его вирулентность, и вместо них вставили гены, усиливающие онколитическую активность вируса. В противоопухолевый препарат впервые в мире введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток.
Клинические исследования препарата, которые являются первым в своем классе, начались в России в 2022 году.
Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
